Modernizzazione del procedimento
Negli ultimi anni, è stata avanzata la richiesta di rivedere il processo per lo sviluppo di farmaci. La Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti ha pubblicato un rapporto in cui si sottolineava che nonostante gli enormi progressi nella tecnologia biomedica, sempre meno farmaci ricevono l’approvazione. Questo dato indica che il processo di sviluppo di farmaci è rimasto indietro rispetto alla velocità con cui emergono nuove tecnologie. È in atto una revisione approfondita dell’attuale sistema, e simili iniziative di modernizzazione sono adottate in Europa. I risultati di queste iniziative avranno conseguenze sul modo in cui i farmaci sono sviluppati in diverse regioni del mondo.
L’iniziativa Critical Path della FDA
“Le innovazioni nella progettazione di trial clinici e nello sviluppo di nuovi modelli animali che imitino in modo più accurato le malattie umane difficilmente ottengono attenzione mediatica. Ma senza di esse, non avremmo i prodotti che usiamo oggi in medicina. E senza strumenti più moderni, con maggiore potenza predittiva, non avremo i prodotti di domani.”
L’iniziativa Innovative Medicines (IMI) della Commissione Europea
“Per la prima volta, compagnie farmaceutiche rivali collaboreranno per trovare soluzioni che possano superare il rallentamento della ricerca nel processo di sviluppo di farmaci.”
La IMI è un partenariato pubblico-privato tra l’industria farmaceutica europea e i rappresentanti dei paesi dell’Unione Europea. Lo scopo della IMI è di rendere l’Europa un leader mondiale nella ricerca farmaceutica, a beneficio dell’economia e della società. Questo riguarderà anche la rimozione del rallentamento nel processo di sviluppo di nuovi farmaci.
Ci si aspetta che l’iniziativa possa modernizzare lo sviluppo di farmaci, espandere la competenza europea per attrarre investimenti nella ricerca biomedica europea, offrire più lavori per gli scienziati in Europa e rafforzare la posizione competitiva di compagnie più piccole, aiutando in questo modo l’economia europea.
Last edited: 5 November 2014 10:58