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Moderniser le procédé

Récemment, une demande de révision du procédé de développement de mise au point des médicaments a été organisée. La FDA (Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux) aux États-Unis a publié un rapport précisant que, malgré les avancées énormes dans les technologies biomédicales, de moins en moins de traitements sont agréés pour devenir des médicaments. Cela montre que le procédé de mise au point des médicaments a pris du retard par rapport au rythme des nouvelles technologies. Une étude minutieuse des pratiques actuelles est en cours, et des initiatives de modernisation similaires voient le jour en Europe. Les résultats de ces initiatives transformeront la manière dont les médicaments sont développés dans différentes régions du monde.

Chemin Critique de la FDA

«Les innovations dans la conception d’essais cliniques et de nouveaux modèles animaux qui simulent plus précisément les maladies humaines font rarement les gros titres. Pourtant sans eux, nous ne disposerions pas des traitements médicaux que nous utilisons aujourd’hui. Et si nous ne nous procurons pas plus d’outils prédictifs, plus modernes, nous n’aurons pas de traitements demain.»

La FDA est responsable de la régulation et de l’autorisation de toute la nourriture et des médicaments aux États-Unis. En mars 2004, elle a lancé une nouvelle initiative pour moderniser le procédé de développement des médicaments. S’en est suivi un Livre Blanc montrant qu’un nombre décroissant de nouveaux médicaments étaient présentés à la FDA pour agrément, ce qui semble contraire aux avancées récentes en sciences biomédicales.

Le rapport précise que le développement de nouveaux médicaments est de plus en plus difficile et que les tests  scientifiques utilisés pour développer les traitements et pour évaluer leur innocuité ont besoin d’être mis à jour. Il s’inquiète aussi du fait d’utilisation de normes contradictoires et de pratiques désuètes dans le cours des procédures de la FDA, ce qui entraine des études longues, onéreuses et de peu d’intérêt pour la santé publique.

L’initiative de «Chemin Critique» a été lancée pour mettre à jour les procédés scientifiques par lesquels un traitement potentiel, un produit biologique ou un dispositif médical devient un produit agréé et autorisé. Ce travail porte sur les tests et les outils utilisés, pour prévoir la sûreté et l’efficacité des produits, la posologie, la manière dont le dispositif doit être utilisé, et les outils employés pour concevoir industriellement le produit.

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L’initiative sur les médicaments innovants de la commission européenne

«Pour la première fois, des entreprises pharmaceutiques concurrentes vont collaborer pour trouver des solutions dans le but de surmonter les impasses de la recherche dans les procédés de développement de médicaments.»

L’IMI (Initiative sur les médicaments innovants) est un partenariat public-privé entre l’industrie pharmaceutique européenne et les représentants de pays européens, qui a pour but de faire de l’Europe un leader mondial en matière de recherche pharmaceutique, au bénéfice de l’économie et de la société, supprimant les goulets d’étranglement dans le procédé de développement de nouveaux médicaments.

L’IMI devrait permettre de moderniser le développement des médicaments, d’accroitre l’expertise européenne pour attirer les investissements dans la recherche biomédicale européenne, d’apporter de nouveaux emplois pour les chercheurs en Europe et de renforcer la position compétitive des plus petites entreprises en favorisant l’économie européenne.

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